Официальные документы

Регистрационные
удостоверения

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора является документом, подтверждающим, что определённая продукция (товар/ устройство) медицинского назначения зарегистрирована на территории Российской Федерации и внесена в государственный реестр.
http://www.roszdravnadzor.ru

Декларация
соответствия

Декларация соответствия - это документ, установленного, единого образца, подтверждающий, что продукция прошла все установленные процедуры оценки и соответствует обязательным требованиям, которые указаны в определённом техническом регламенте Таможенного союза.